Apa itu terapi biologis, pengobatan biologis? Terapi ini membantu ketika orang lain gagal

Obat biologis memberikan pengobatan yang inovatif bahkan ketika pengobatan konvensional gagal.

Jika Anda berpikir bahwa obat-obatan seluruhnya terbuat dari bahan kimia dan dalam kondisi laboratorium, obat biologis dapat meyakinkan Anda sebaliknya. Apa itu obat biologis dan sudah berapa lama obat ini ada dalam kehidupan kita?

Mari kita lihat sejarahnya...

Pada tahun 1796, Edward Jenner, seorang dokter Inggris yang dianggap sebagai bapak imunologi, melakukan percobaan berdasarkan pengamatan jangka panjangnya. Dia mengumpulkan cairan dari lesi kulit seorang pemerah susu yang terinfeksi cacar air, dan dengan sengaja memberikannya (inokulasi) kepada seorang anak laki-laki berusia delapan tahun bernama James.

Bocah itu tertular cacar sapi dengan mudah.

Dua bulan kemudian, Edward Jenner menyuntik bocah itu lagi, kali ini dengan cairan dari lesi kulit yang disebabkan oleh cacar (variola). Seperti yang diharapkan, James tidak mengalami cacar.

Cacar adalah penyakit yang tersebar luas, sangat menular, dan fatal sebelum ditemukannya vaksinasi dan menjadi momok bagi umat manusia selama beberapa abad (secara statistik bertanggung jawab atas 8-20% kematian di Eropa).

Vaksin cacar adalah vaksin pertama di dunia.

Seratus tahun kemudian, ahli bedah Amerika, William Coley, melihat hubungan yang menarik pada seorang imigran Jerman bernama Fred, yang memiliki tumor ganas yang tidak dapat dioperasi di lehernya. Setelah Fred didiagnosis dengan infeksi kulit yang disebabkan oleh bakteri dari genus Streptococcus, sel-sel tumornya menghilang.

William Coley berhipotesis bahwa respons tubuh terhadap infeksi pasti memiliki efek pada tumor.

Dia melanjutkan penelitiannya, pertama-tama dia memberikan bakteri hidup kepada pasien dengan jenis kanker tertentu, kemudian hanya racunnya (pasien yang terinfeksi). Hal ini menyebabkan remisi tumor pada beberapa kasus, yaitu pengurangan tanda dan gejala.

Pengobatan ini dikenal selama bertahun-tahun sebagai racun Coley.

Apa kesamaan dari kedua kisah dari sejarah ini?

Dalam kedua kasus tersebut, keduanya adalah imunisasi. Proses di mana sistem kekebalan tubuh kita mengembangkan penghalang pelindung alami dan menjadi resisten (kebal) terhadap aksi zat asing. Hal ini mengurangi risiko infeksi dan penyakit.

Vaksin (inokulan) adalah alat utama untuk proses imunisasi.

Dengan ditemukannya imunisasi lebih dari 200 tahun yang lalu, pengobatan biologis muncul ke permukaan.

Saat ini, terapi biologis adalah bidang pengobatan modern yang berkembang pesat.

Berkat kemajuan yang signifikan dalam pemahaman dan pengetahuan tentang proses yang terjadi di dalam tubuh manusia, baik yang berkaitan dengan proses alamiah maupun proses penyakit, terapi biologis telah diterapkan di berbagai bidang medis, dan di saat yang sama, terapi biologis juga menjadi bentuk terapi yang semakin umum dan efektif untuk berbagai macam penyakit pada manusia.

Apa yang kami maksud dengan terapi biologis?

Sekilas, frasa "pengobatan biologis" atau kata "biologis" mungkin membangkitkan makna modis saat ini yaitu "alami dan bebas bahan kimia".

Namun, janganlah kita mengacaukan pengobatan biologis dengan obat-obatan herbal. Arti kata 'biologis' dalam kasus obat-obatan ini mengacu pada fakta bahwa organisme hidup digunakan untuk memproduksinya.

Prinsip pengobatan biologis adalah menggunakan sistem kekebalan alami tubuh untuk melawan penyakit atau infeksi.

Efeknya dapat dimanfaatkan dalam beberapa arah terapeutik, tergantung pada cara pengobatan tersebut dapat memengaruhi proses biologis dalam tubuh.

Dengan cara apa ia bekerja pada organisme:

• Ini mungkin melibatkan stimulasi komponen tertentu dari sistem kekebalan tubuh untuk mengobati penyakit, peradangan atau tumor.
• Sebaliknya, bahan biologis juga dapat digunakan untuk menekan sistem kekebalan tubuh. Ini terutama digunakan dalam transplantasi (mencegah penolakan transplantasi) atau dalam pengobatan penyakit autoimun.
• Penggunaan biologis untuk melindungi tubuh dari efek samping pengobatan lain yang dilakukan bersamaan.
• Penggunaan dalam terapi yang ditargetkan - dalam hal ini, biologis digunakan untuk meningkatkan pertumbuhan sel atau membunuh sel (misalnya sel kanker) dengan cara yang ditargetkan dengan memengaruhi molekul spesifik yang diperlukan untuk pertumbuhan dan proliferasi sel.

Secara umum, ada dua jenis dasar pengobatan biologis.

Yang pertama adalah imunoterapi, yang menggunakan berbagai metode atau obat untuk memengaruhi sistem kekebalan tubuh, sehingga sistem kekebalan tubuh dapat menciptakan lingkungan yang tidak ramah bagi keberadaan atau pertumbuhan, misalnya, sel kanker.

Jenis kedua adalah terapi sitotoksik, juga disebut terapi pembunuh sel. Jenis pengobatan ini menggunakan protein yang disebut sitotoksin yang diproduksi oleh sel-sel tubuh. Sitotoksin menyerang sel-sel asing dan membunuh mereka secara langsung. Dalam beberapa kasus, mereka dapat menghambat pertumbuhan dan multiplikasi sel-sel ini.

Dengan demikian, dapat disimpulkan bahwa terapi biologis paling sering digunakan dalam onkologi untuk mengobati berbagai jenis kanker, dan dalam reumatologi untuk mengobati penyakit autoimun atau genetik.

Terapi biologis lebih sering digunakan ketika pengobatan lain (misalnya obat kimia) tidak efektif atau tidak tersedia. Namun, terapi ini juga semakin sering digunakan sebagai pengobatan pilihan pertama, terutama karena efeknya yang sangat spesifik.

Peran apa yang dimainkan oleh kekebalan tubuh?

Sistem kekebalan tubuh adalah jaringan organ, jaringan, dan sel-sel tertentu yang kompleks. Sistem ini mampu mengenali dan menghancurkan zat asing seperti bakteri atau virus, tetapi juga sel-sel yang rusak, terinfeksi, dan tidak normal di dalam tubuh.

Sistem kekebalan tubuh juga dapat mengingat penyerang, sehingga bereaksi lebih cepat pada saat bertemu dengan penyerang berikutnya dibandingkan dengan yang pertama.

Saat sistem kekebalan tubuh mengenali zat asing, yang disebut antigen, serangkaian proses yang disebut respons kekebalan tubuh dipicu.

Pemain utama dalam respon imun adalah sel darah putih (leukosit). Setiap leukosit memiliki jenis tindakan yang spesifik.

Tabel berikut ini memberikan contoh leukosit dan peran utamanya

Pengobatan biologis - apa bedanya dengan pengobatan konvensional?

Perawatan biologis dilakukan dengan bantuan obat biologis. Ini ditandai dengan fakta bahwa organisme hidup, zat yang diisolasi dari organisme hidup atau zat yang diproduksi oleh organisme hidup digunakan untuk sintesisnya.

Salah satu obat biologis yang paling awal adalah insulin.

Prekursor proses produksi obat biologis yang lebih modern saat ini sangat mahal dan tidak ekonomis. Hampir dua ton pankreas babi diperlukan untuk memproduksi hanya satu botol kecil insulin.

Kata sifat "biologis" dengan demikian berasal dari fakta bahwa obat-obatan ini berasal dari alam.

Obat-obatan ini dapat berupa zat yang berasal dari mikroorganisme, tanaman atau hewan, tetapi kita juga berbicara tentang sel atau jaringan yang berasal dari manusia.

Zat-zat ini kemudian menjalani perawatan menggunakan berbagai proses bioteknologi untuk memberi mereka sifat-sifat tertentu. Untuk sebagian besar obat biologis, metode DNA rekombinan digunakan.

Sifat dan sifat obat biologis sangat penting untuk efektivitasnya dalam mengobati penyakit tertentu.

Dari sudut pandang kimiawi, obat biologis adalah molekul atau campuran molekul yang sangat besar, kompleks, dan rumit. Paling sering berupa protein. Tetapi bisa juga berupa gula, asam nukleat, hormon, enzim, komponen darah, atau makhluk hidup yang disebutkan di atas (sel dan jaringan).

Tergantung pada sifat dan sifat zat aktifnya, obat biologis mungkin memiliki rute pemberian yang berbeda.

Contoh rute pemberian:

• Oral (melalui mulut) - rute pemberian yang lebih jarang digunakan karena ada risiko degradasi molekul besar biologis dalam saluran pencernaan, yang menyebabkan hilangnya efek
• Injeksi atau infus, misalnya intravena (ke dalam pembuluh darah)
• Transdermal - melalui kulit

Tergantung pada masalah yang akan diobati dengan obat biologis, ini mungkin termasuk ahli onkologi, ahli hematologi, serta ahli reumatologi dan ahli gastroenterologi.

Perbedaan utama antara pengobatan biologis dan kimiawi

Obat biologis memiliki potensi yang lebih tinggi untuk memicu respons imun (dibandingkan dengan obat kimia). Ini karena molekul obat kimia terlalu kecil untuk dikenali oleh sistem kekebalan tubuh sebagai penyerbu asing.

Sebaliknya, dengan obat biologis, sistem kekebalan tubuh dapat dengan cepat mengenali molekul yang relatif besar dan memulai respons imun.

Obat biologis juga dapat meniru atau mengganggu proses alami di dalam tubuh kita dengan lebih akurat.

Oleh karena itu, obat ini digunakan dalam kasus-kasus di mana pengobatan dengan obat kimia tidak tersedia atau tidak memadai.

Ringkasan tabel tentang perbedaan antara obat-obatan biologis dan kimiawi

Contoh produk obat biologis

Dan contoh asam asetilsalisilat

Apa saja struktur obat biologis yang diketahui?

Dalam hal struktur, ada berbagai jenis zat aktif biologis yang digunakan dalam terapi biologis.

Dalam banyak kasus, ini adalah zat yang dimodifikasi oleh DNA rekombinan dan memiliki sifat spesifik yang kemudian digunakan dalam pengobatan penyakit.

Hormon

Misalnya, hormon pertumbuhan, insulin, hormon paratiroid.

Bahan kimia yang menunjukkan aktivitas fisiologis. Biasanya peptida atau steroid.

Interferon

Protein yang diproduksi oleh sel-sel sistem kekebalan tubuh sebagai respons terhadap infeksi virus atau rangsangan lainnya.

Protein ini mencegah virus bereplikasi di dalam tubuh.

Interleukin

Protein bioaktif yang diproduksi oleh leukosit, monosit atau sel lain dari sistem kekebalan tubuh.

Salah satu efeknya adalah meningkatkan aktivitas limfosit.

Faktor pertumbuhan

Meningkatkan pertumbuhan dan pematangan sel secara khusus.

Dapat digunakan untuk merangsang sumsum tulang untuk memproduksi sel atau bertindak sebagai agen anti-kanker.

Antibodi monoklonal

Bentuk perawatan biologis yang paling umum digunakan.

Ini adalah zat yang disintesis di laboratorium, yang meniru antibodi yang secara alami diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh, dan mampu mengenali dan mengikat partikel asing - antigen.

Karena aplikasinya yang luas, mereka digunakan dalam berbagai bidang kedokteran - onkologi, imunologi, reumatologi, gastroenterologi, dll. Mereka dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan kemoterapi konvensional.

vaksin

Produk yang mengandung antigen yang dibuat dari mikroorganisme hidup, dilemahkan atau dimatikan, peptida sintetis, atau organisme rekombinan.

Vaksin diberikan untuk mencegah infeksi (serius dan biasanya fatal) yang tidak ada pengobatan efektif lainnya yang tersedia.

Vaksin kanker

Vaksin ini merupakan bagian dari imunoterapi.

Vaksin ini merangsang sistem kekebalan alami untuk merespons sel kanker.

Terapi gen

Masih merupakan bentuk pengobatan eksperimental.

Prinsipnya adalah penyisipan materi genetik (DNA atau RNA) ke dalam sel hidup. Materi genetik dimasukkan ke dalam sel menggunakan vektor seperti virus.

Baca lebih lanjut

Struktur lain:

• Polipeptida
• Protein
• Darah dan komponen darah
• Sel somatik (tubuh)
• Jaringan

Nomenklatur produk obat biologis

Nama-nama produk obat biologis mungkin terlihat rumit pada pandangan pertama. Namun, nomenklatur tersebut mendefinisikan aturan yang membuatnya relatif mudah untuk menentukan struktur, sifat, atau penggunaan obat.

Aturan untuk membuat nama produk obat didasarkan pada klasifikasi nomenklatur yang disetujui oleh United States Adopted Names Council (USANC), dan juga harus konsisten dengan program INN dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), yang menetapkan nama resmi untuk produk obat.

United States Council on Adopted Names adalah dewan beranggotakan lima orang di A.S. Dewan ini meninjau dan menyetujui nama-nama produk obat untuk memastikan bahwa nama-nama tersebut sederhana, informatif, unik, dan bahwa nama-nama tersebut masuk akal dalam hal farmakologi dan struktur kimia.

Kita berbicara tentang apa yang disebut dengan nama nonproprietary internasional (INN).

Bagaimana kita tahu dari nama produk obat biologis yang mana substansi yang dimaksud dari segi strukturnya?

Penting untuk memperhatikan ciri khas awalan, akhiran, atau kelompok huruf di tengah nama. Hal ini dapat digunakan untuk menavigasi berbagai kelompok produk obat biologis atau untuk mengetahui untuk apa produk tersebut digunakan untuk mengobati.

Ikhtisar tabel nomenklatur produk obat biologis berdasarkan struktur kimia

Ikhtisar tabel nomenklatur produk obat biologis berdasarkan tempat kerja

Bagaimana obat biologis dibuat?

Bahan aktif obat biologis adalah bagian dari makromolekul besar yang strukturnya sering kali tidak terdefinisi dengan baik. Dalam hal molekul yang ada, obat biologis bersifat heterogen (beragam).

Secara umum, tahap penelitian dan pengembangan obat (bahkan obat kimia) adalah proses yang sangat menuntut dan berjangka panjang. Penting untuk menentukan struktur yang memiliki potensi yang cukup untuk menjadi obat masa depan.

Untuk mendapatkan struktur obat baru, perlu untuk menemukan substansi yang akan mengkodekan sintesis struktur ini. Paling sering, substansi ini adalah gen atau protein.

Zat ini kemudian ditransfer ke dalam organisme inang yang sesuai (misalnya bakteri atau sel mamalia). Organisme inang mulai memproduksi zat dengan struktur yang diinginkan.

Organisme inang yang paling umum digunakan adalah bakteri Escherichia coli atau ragi Saccharomyces boulardii.

Semua zat biologis yang baru diproduksi menjalani serangkaian tes dan evaluasi untuk menentukan kemampuannya mengubah proses biologis dalam organisme.

Pada saat yang sama, kemanjuran dan keamanannya diverifikasi melalui studi praklinis (pengujian pada hewan) dan studi klinis (pengujian pada manusia).

Proses pembuatan obat-obatan biologis saat ini

Salah satu langkah terakhir yang tersisa dalam perjalanan obat biologis ke pasien adalah proses registrasi, yaitu penempatan obat di pasar. Pendaftaran obat biologis saat ini dinilai dan disetujui oleh Badan Obat Eropa.

Pengeluaran semua produk obat biologis saat ini tunduk pada resep dokter.

Oleh karena itu, obat-obatan ini tidak tersedia secara bebas di apotek, terutama karena sifat dan keamanan penggunaannya.

Apakah ada efek samping yang mungkin terjadi pada perawatan biologis?

Seperti halnya semua obat lain, ada risiko efek samping dengan perawatan biologis.

Perlu diingat bahwa efek samping mungkin tidak terjadi pada setiap pasien yang diobati. Jumlah dan tingkat keparahan efek samping yang terjadi juga bervariasi.

Risiko terjadinya dan tingkat keparahan efek samping obat-obatan biologis selalu bergantung pada jenis pengobatan atau kesehatan umum pasien. Durasi efek samping biasanya singkat dan akan mereda setelah beberapa jam atau beberapa hari.

Ringkasan tabel dari reaksi merugikan yang paling umum terhadap obat-obatan biologis

Setiap obat biologis memiliki pola efek samping yang berbeda dan spesifik, dan tidak semua efek samping tersebut tercantum dalam tabel di atas.

Terjadinya reaksi merugikan yang baru dan belum pernah dilaporkan sebelumnya tunduk pada pemantauan berkelanjutan oleh para profesional kesehatan dan otoritas pengawas nasional.

Beberapa contoh produk obat biologis dan penggunaannya

Seperti yang telah disebutkan, obat biologis memiliki berbagai macam kegunaan dalam berbagai bidang pengobatan.

Untuk memberikan gambaran yang lebih baik, berikut ini adalah beberapa contoh spesifik zat dan penggunaannya dalam pengobatan masalah kesehatan atau penyakit tertentu.

Ikhtisar tabel dari beberapa obat biologis dan penggunaannya